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Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)

Arbeitsbeschreibung - Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen
  • Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
  • Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international)
  • Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
  • Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
  • Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil
  • Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten

Über uns

Warum wir?


  • unbefristete Anstellung

  • Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub

  • vermögenswirksame Leistungen

  • Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg

  • spannende und fordernde Aufgaben

  • Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an

  • sehr gute Kantine mit günstigen Preisen

  • kostenlose Getränke

  • JobRad

  • nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge

  • bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung






Kontakt



Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter +49 176 83064378 oder per E-Mail [email protected] zur Verfügung.

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
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