External Contract Manufacturing Specialist (m/w/d)

Werden Sie Teil unseres Teams External Supplier Management und übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Steuerung und Weiterentwicklung unserer externen Lohnhersteller. In der Rolle als External Contract Manufacturing Speciliast (m/w/d) stellen Sie die qualitätskonforme Herstellung und Konfektionierung unserer Produkte sicher und begleiten die Produkte ausgehend von Transfer oder Neueinführung entlang des gesamten Lebenszyklus. Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:

• Steuerung und Sicherstellung der qualitätskonformen Herstellung und Konfektionierung bei externen Lohnherstellern (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
• Zentrale Ansprechperson für technische und qualitätsrelevante Themen (z. B. Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control)
• Planung und Durchführung von Produkttransfers und Neueinführungen inkl. Projektmanagement
• Koordination von Technikums-, Pilot- und Validierungschargen beim Lohnhersteller
• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits (inkl. Lead Auditor)
• Mitwirkung an Quality Agreements sowie Unterstützung bei Verträgen bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion
• Initiierung von Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Life-Cycle-Management
• Enge Zusammenarbeit mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen