Junior Regulatory Manager (m/w/d)

Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 175 Jahren. Derzeit suchen wir Sie am Standort Berlin als:

Junior Regulatory Manager (m/w/d)

Dauer: 6 Monate (ab 01.01.2027)

Sie möchten dazu beitragen, dass innovative Arzneimittel Patient:innen schnell und sicher erreichen? Als Junior Regulatory Manager (m/w/d) unterstützen Sie die regulatorische Betreuung unseres Produktportfolios und arbeiten eng mit nationalen Behörden sowie internationalen Kolleginnen und Kollegen zusammen.

In dieser Position erhalten Sie spannende Einblicke in nationale und europäische Zulassungsverfahren und wirken aktiv an regulatorischen Strategien und Projekten mit.

Das erwartet Sie

Im Rahmen der ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln:

• Erwirken der Zulassung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte und Sicherstellung der Konformität des Portfolios mit allen relevanten Rechtsnormen:
• Berücksichtigung der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes sowie aller für die Zulassung von Arzneimitteln relevanten nationalen und internationalen Gesetze und Regelwerke
• Festlegung der optimalen Zulassungsstrategie in Abstimmung mit Vorgesetzten/Senior Regulatory Manager und Global Regulatory Sciences
• Durchführung europäischer und nationaler Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit Kollegen von Pfizer Global Regulatory Sciences und den Geschäftseinheiten des Pfizer-Konzerns
• Frist- und sachgerechte Bearbeitung von Nachforderungen und sonstigen Anfragen der Behörden zu laufenden Verfahren
• Aufbau der erforderlichen Kontakte mit den Behörden
• Unterstützung der lokalen Markteinführungsplanung
• Zeitnahe Information aller internen Schnittstellen in Pfizer Global Regulatory Sciences und den Geschäftseinheiten (BU) des Pfizer-Konzern

Im Rahmen der Entwicklung von Arzneimitteln:

Durchführung von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen (SAM) bei den deutschen Bundesoberbehörden (BOB)

• Beitrag zur Entwicklung von Zulassungsstrategien unter Berücksichtigung der jeweils gültigen europäischen und nationalen Gesetze und in Übereinstimmung mit den Geschäftszielen von Pfizer Global Regulatory Sciences und den anderen Geschäftseinheiten des Pfizer-Konzerns
• Unterstützung bei der Antragsstellung sowie der administrativen Vor- und Nachbereitung von Scientific Advice Meetings für nationale und europäische Verfahren. Erstellung und Prüfung aller erforderlichen Unterlagen
• Kontakt zu internen und externen Kunden, Geschäftspartnern und Verbänden
• Mitarbeit bei der Ausgestaltung von Änderungen der nationalen und europäischen Gesetze und Regelwerke sowie der allgemeinen Rahmenbedingungen der Arzneimittelzulassung
• Regulatorische Unterstützung bei Nutzenbewertungsprojekten
• Beitrag zur Erstellung von regulatorischen und wissenschaftlichen Stellungnahmen
• Beantwortung von regulatorischen Anfragen der Geschäftseinheiten des Pfizer-Konzerns

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Tiermedizin, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Life-Science-Disziplin
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen und idealerweise erste Kenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelumfeld
• Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsstärke
• Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen und digitalen Tools
• Hohe Lernbereitschaft sowie Freude an der Arbeit in internationalen und funktionsübergreifenden Teams

Gemeinsam stehen wir für:

Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Work Location Assignment: On Premise

Pfizer endeavors to make www.pfizer.com/careers accessible to all users. If you would like to contact us regarding the accessibility of our website or need assistance completing the application process and/or interviewing, please email [email protected]. This is to be used solely for accommodation requests with respect to the accessibility of our website, online application process and/or interviewing. Requests for any other reason will not be returned.

Um mehr über zulässige und unzulässige Anwendungen von KI im Rekrutierungsprozess zu erfahren, lesen Sie bitte unsere Richtlinien zur Nutzung von KI durch Kandidatinnen und Kandidaten auf Pfizer Careers.

 

 

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