(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.

Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen 

(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien


• Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.


• Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen)


• Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik


• Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.


• Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt.


• Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.


• Unterstützung der Projektleitung.


• Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.


• Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements.


• Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben.


• Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.


• Technische Unterstützung des Angebotsprozesses.


• Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.
  

Dein Profil:

• Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem


• Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen


• Projekt-Koordination


• Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485)


• Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit


• Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik


• Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion


• Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team


• Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung

WERDE EIN TEIL DAVON. KOMM IN UNSER TEAM!