Lead Quality Systems & Compliance (d/w/m)

Job Description Summary

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Job Description

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)

• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.

• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden

• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten

• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)

• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.

• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte

• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

Das bringen Sie mit:

• (Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium

• Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld

• Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld

• Sehr gute GXP Kenntnisse

• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit

• Fließende Deutsch und Englisch

Das erhalten Sie:

Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.

Wie bieten weitere umfangreiche Mitarbeiterbenefits an, z.B.:

• 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Urlaubsgeld

• Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)

• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen

• Parental Leave

• Weitere Benefits wie bspw. Job-Rad

Warum Sandoz?

Generika und Biosimilars bilden das Fundament der globalen Pharmaindustrie. Sandoz, ein führender Akteur in diesem Bereich, stellte im Jahr 2024 mehr als 900 Millionen Patientenbehandlungen in über 100 Ländern bereit. Während wir stolz auf diese Leistung sind, haben wir den ehrgeizigen Anspruch, noch mehr zu bewirken!

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unser Erfolg wird durch eine offene, kollaborative Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Sie bringen ihre Fähigkeiten ein und profitieren von einem dynamischen und partnerschaftlichen Arbeitsumfeld mit bedeutungsvollen, flexiblen Hybrid-Karrieren. Vielfalt wird bei uns geschätzt, und persönliche Weiterentwicklung aktiv gefördert!

Werden Sie Teil unseres Teams!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

Auditing, Audit Management, Communication Skills, Compliance Audits, Compliance Risk, Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gmp Procedures, Inspection Readiness, Organizational Skills, People Management and Leadership, Qa (Quality Assurance), Regulatory Compliance, Risk Management, Self-Awareness, Technological Expertise