Leiter der Herstellung (m/w/d) bei Co.don in Teltow

Arbeitsbeschreibung - Leiter der Herstellung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung
Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung
Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen
Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert
Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil
Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil
Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse
Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise
Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern

Warum wir?

Kollegiales Team und offene Kommunikation
Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
Strukturierte Einarbeitung
Familienfreundliche Betriebskultur
Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12

Über uns

Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 20.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in den Niederlanden, dem Vereinigten Königreich und Österreich aktiv.

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Über das Unternehmen

Co.don

Über uns Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von un...