Leiter Qualitätskontrolle Zell- und Gentherapie (Mensch)

Du hast eine Leidenschaft für Innovation in der Zell- und Gentherapie?

Du bist bereit, eine Schlüsselrolle in der Zukunft der Zell- und Gentherapie zu übernehmen?

Wir suchen eine dynamische Führungskraft bei einem renommierten Unternehmen in Rheinland-Pfalz. In dieser Position leitest du ein engagiertes Team in der Qualitätskontrolle an und stellst sicher, dass die innovativen Therapien höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Wenn du bereit bist, diese Abteilung mit Leidenschaft und Fachwissen voranzutreiben, dann bewirb dich jetzt !

Das sind deine Aufgaben:

• Technische und disziplinarische Führung einer Abteilung bestehend aus vier Teams mit insgesamt ca. 45 Mitarbeiter*innen.
• Verantwortung für die Budget sowie frist- und GMP-gerechte Planung und Bewertung von Analysen inkl. Dokumentation zur Produktfreigabe und Stabilität für Zell- und Gentherapieprojekte.
• Mitwirkung am Ausbau der Kapazitäten für „Analytical Science and Technology (ASAT)“ im Bereich Zelltherapien.
• Optimierung von Prozessabläufen in enger Abstimmung mit anderen Fachabteilungen.
• Eigenverantwortliche Vertretung der Abteilung gegenüber anderen Bereichen und internationalen Standorten, insbesondere in Europa und den USA, in Bereichen wie Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
• Sicherstellung der frist- und GMP-gerechten Bearbeitung von Abweichungen, OOS und anderen Qualitätsmaßnahmen.

Das bekommst du:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuungszuschuss
• Jobticket
• Company Bike
• Sonderurlaub
• ... und vieles mehr.

Das bringst du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes biowissenschaftliches Studium mit Promotion und mindestens 5-jähriger relevanter Berufserfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie. Alternativ ein biowissenschaftliches Studium und mindestens 8-jährige relevante industrielle Berufserfahrung.
• Erfahrung und Kompetenz in der Führung und Entwicklung von Mitarbeiter*innen und Teamleiter*innen, bevorzugt im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Bereich der Analytik im GMP-Umfeld sowie praktische Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
• Kenntnisse des regulatorischen Umfeldes von klinischen Prüfmustern und idealerweise von ATMPs, sowie der Anforderungen lokaler und nationaler Aufsichtsbehörden.
• Fähigkeiten, in einem agilen Unternehmen aktiv an der Optimierung von Prozessen mitzuwirken.
• Selbständige, zuverlässige Arbeitsweise, organisatorisches Talent, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Du fühlst dich angesprochen? Dann bewirb dich jetzt!