- Fachlich-organisatorische Leitung der Trainingsaktivitäten in der sterilen Produkten
- Erstellen eines Schulungskonzepts für Sterilraumkräfte mit Fokus auf PFS
- Mitarbeit bei der Erstellung eines Media Fill Konzepts unter Berücksichtigung Bracketing-Strategien für Vial- und PFS-Linien
- Mitarbeit bei Formatimplementierungen an PFS-Linien
- Mitarbeit bei der Implementierung von Single Use Equipment
- Begleitung und Unterstützung des Ramp Ups neuer Abfülllinien (PFS)
- Erstellen, Aktualisieren und Abhalten von Schulungen und Praxistrainings für sterile Arbeitsbereiche unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der guten Herstellungspraxis (GMP)
- Mitarbeit bei Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie bei CAPA- und Change-Prozessen
- Kundenkommunikation bei der Implementierung neuer Produkte sowie im Zuge von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Unterstützung bei internen und externen Audits – mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Vorbereitung tragen Sie zu erfolgreichen Auditergebnissen bei
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