MES Change Specialist* - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Wertstrom übergreifendes Unterstützen bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Ausführung von MBR Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record Änderungsbedarfe von MBRs zusammenstellen und priorisieren
• Änderungen planen und kommunizieren
• Risikobewertung der MBR Änderungen durchführen, Testbedarf definieren, spezifizieren und planen
• MBR Änderungen testen und Produktivsetzung koordinieren.

Das sollten Sie als MES Change Specialist* mitbringen: 

• M. Sc.oder B. Sc. im pharmazeutischen Umfeld
• Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
• Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
• Gute allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV)
• Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Systemkenntnisse PharmaSuite von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!