- Du führst GMP-gerecht OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durch.
- Du identifizierst eigenständig Fehler und Abweichungen innerhalb verschiedener Analysenarten und Messtechniken und leitest entsprechende Untersuchungen ein.
- Du erstellst fristgerecht OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache und dokumentierst Untersuchungsergebnisse nachvollziehbar und GMP-konform.
- Du wertest Daten aus, führst statistische Berechnungen durch und recherchierst relevante Informationen zur Ursachenfindung.
- Du initiierst und begleitest Deviation-Prozesse und unterstützt bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
- Du wirkst bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
- Du präsentierst Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen und externen Kunden.
- Du arbeitest eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützt die termingerechte Produktfreigabe sowie die Einhaltung von Lieferterminen.
- Du unterstützt die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege, Kennzahlenerhebung und die Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
- Du nimmst regelmäßig an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen teil und hältst dein Fachwissen auf dem aktuellen Stand.
- Du bringst dich aktiv in Projekte ein und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse.
- Du förderst durch dein engagiertes und teamorientiertes Handeln einen reibungslosen und termingerechten Laborbetrieb.
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