Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d) bei Getec Gruppe in Magdeburg

Arbeitsbeschreibung - Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Aufgaben

Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen

Profil

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen

Unser Angebot

Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe.

Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen!

Recruiting

Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MR-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.

Kathrin Schaeben

+49 (0) 511 121088-814

Über uns

Die GETEC GRUPPE ist eine moderne, leistungsstarke, mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.

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Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)