Mitarbeiter Prozessdokumentation(w/m/d)

Unternehmen : Idt Biologika

Auftragstyp : Vollzeit

Dessau-Roßlau, Germany

Arbeitsbeschreibung - Mitarbeiter Prozessdokumentation(w/m/d)

Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß den gültigen GMP- und regulatorischen Anforderungen sowie der gültigen Herstell-, Prüfanweisung und Spezifikation
Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP/MES): Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Überprüfung auf Spezifikationskonformität sowie Prüfung und ggf. Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
Initiierung von Abweichungsberichten und Erstellung von Zertifikaten (DoC)
Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumente)
Mitarbeit in Projekten
Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen inklusive Nachhalten der termingerechten Schulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Sie haben eine abgeschlossene 3-jährige Berufsausbildung, z. B. als Biologielaborant, Chemielaborant oder in einem vergleichbaren Beruf
Sie bringen mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder einem vergleichbaren Bereich mit und kennen Produktionsabläufe im Pharmaumfeld
Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS Office
Sie beherrschen Deutsch sehr gut in Wort und Schrift und bringen englische Grundkenntnisse mit
Sie sind GMP-tauglich und – bei Einsatz im Reinraum – der körperlichen Arbeit mit entsprechender Hygienebekleidung gewachsen
Sie arbeiten strukturiert, eigeninitiativ und verantwortungsbewusst, bringen Organisationsvermögen sowie Kooperations- und Konfliktfähigkeit mit
Von Vorteil, aber kein Muss: Kenntnisse in Qualitätsmanagement, SAP, MES sowie Methoden des Lean Managements

Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier

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