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Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)

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Arbeitsbeschreibung - Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management)
  • Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
  • Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement)
  • Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
  • Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
  • Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
  • Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä.

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs) 
  • Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

Warum wir?

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort

Über uns

Wir für Sie – seit drei Generationen.

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!

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