Mitarbeiter/In (m/w/d) Validierung

Eurofins Inpac Medizintechnik ist ein Dienstleister für Reinigung, Montage, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten. Unsere Mission: Maßgeschneiderte Lösungen zu finden – und das alles aus einer Hand.

An unseren beiden Standorten in Birkenfeld bei Pforzheim verpacken wir jährlich mehrere Millionen Produkte im Rahmen unserer EN ISO 13485 Zertifizierung. Alle Prozesse werden dabei von einem Team von Naturwissenschaftlern und Ingenieuren begleitet, die pro Jahr mehr als 350 Validierungen im Bereich Reinigung, Verpackung, Transport und Sterilisation realisieren.

Unser Unternehmen umfasst mittlerweile 150 Mitarbeiter. An unseren Standorten in Birkenfeld bei Pforzheim arbeiten wir auf insgesamt 5000 m² Produktions- und Bürofläche, hiervon sind ca. 1700 m² Räume der ISO Klasse 7 Reinraumproduktion.

So können wir einen Rundum-Service für Medizinprodukte bieten: Moderne Wasseraufbereitungsanlagen und eine eigene Inhouse-EO-Sterilisation sind Bestandteil unserer Strategie, unseren Kunden alles aus einer Hand zu liefern.

Dass wir dabei an der kontinuierlichen Weiterentwicklung neuester Technologien arbeiten, versteht sich von selbst.

Ihre Aufgabenschwerpunkte:

• Kommunikation mit den Kunden
• Durchführung und Dokumentation von Verpackungsvalidierungen und Transportsimulationen von Medizinprodukten nach ISO 11607
• Durchführung und Dokumentation von Alterungsvalidierungen (ASTM F1980)
• Qualifizierung neuer Maschinen und Anlagen
• Sterilisationsvalidierungen nach ISO 11137 und 11135
• Reinigungsvalidierungen
• Computer System Validierungen nach GAMP 5
• Monitoring

Sie haben besonderes Interesse an der Weiterentwicklung unserer Validierungs- und Qualifizierungsverfahren und sichern die Wünsche unserer Kunden ab. Sie bringen eine ausgeprägte Kundenorientierung im Rahmen der Projektabwicklung mit und leisten so einen positiven Beitrag für unsere Weiterentwicklung. Sie haben eine Umsetzungsmentalität und entwickeln sich in Ihrem Fachgebiet ständig weiter. Sie verfügen über eine natürliche Autorität und können Menschen überzeugen. Sie sind wesentlicher Impulsgeber für neue Ideen und Konzepte und treiben so unsere Unternehmung nach vorne.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (gerne auch einen Abschluss in Biologie und ggf. Promotion) oder Verpackungsingenieur oder vergleichbares
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch
• PC Kenntnisse der gängigen Office Anwendungsprogramme etc.
• Selbstständige, planerische und sorgfältige Arbeitsweise (Organisation, Priorisierung)
• Hohe Flexibilität bezüglich geänderter Anforderungen
• Hintergrundwissen über die regulatorischen Normen von Medizinprodukten und erste Berufserfahrung in der Branche Medizintechnik von Vorteil
• Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen und Berücksichtigung der übergreifenden Zusammenhänge

Sie sind eine engagierte Persönlichkeit, die Dinge vorantreibt und Spaß an der Arbeit in einem Team hat.

Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!