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Naturwissenschaftler/Mikrobiologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Arbeitsbeschreibung - Naturwissenschaftler/Mikrobiologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Ihre Aufgaben

  • Eigenständige Betreuung und Durchführung von Transferprojekten für mikrobiologische Prüfmethoden
  • Selbstständige Entwicklung/Optimierung von mikrobiologischen Routineprüfverfahren und Methodenvalidierungen (z.B. Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen) im Rahmen von Produktprüfungen für Rohstoff-, Zwischen und Endprodukte, unter GMP-Bedingungen.
  • Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung von mikrobiologischen Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (Ph. Eur. und USP)
  • Koordination von Methodenvalidierungen bei externen Prüflaboratorien.
  • Vorbereitung und Abstimmung von mikrobiologischen Methodentransfers mit Kunden
  • Eigenständige Erstellung von Plänen und Berichten sowie Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Validierung mikrobiologischen Verfahren in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Organisationstalent und Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige Arbeitsweise.
  • Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Regularien im Bereich der Fertigung steriler Arzneimittel
  • Erfahrung im Umgang mit Kunden und eine gute Portion Überzeugungskraft
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung in der Analytik von Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen

Über uns

Warum wir?


  • unbefristete Anstellung

  • Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub

  • vermögenswirksame Leistungen

  • Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg

  • spannende und fordernde Aufgaben

  • Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an

  • sehr gute Kantine mit günstigen Preisen

  • kostenlose Getränke

  • JobRad

  • nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge

  • bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung






Kontakt



Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter +49 176 83064378 oder per E-Mail [email protected] zur Verfügung.

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
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