- Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person
- Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix
- Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis
- Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
- Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität
- Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten