Process Specialist (Mensch) in der biopharmazeutischen Produktion

Du willst nicht nur Prozesse begleiten, sondern aktiv mitgestalten – im Herzen der biopharmazeutischen Produktion?
Dann werde Teil eines hochspezialisierten Teams innerhalb der Focused Factory Drug Substance am Standort Biberach. In einem cGMP-regulierten Umfeld unterstützt du die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe mit deinem Know-how – von der operativen Prozessführung bis hin zur kontinuierlichen Optimierung.

Wir suchen ab sofort und befristet bis zum 15.12.2026

• Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten in der Wirkstoffherstellung (Purification)

• Festlegung prozessrelevanter Vorgaben und Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs

• Bewertung und Dokumentation von Prozessauffälligkeiten im Rahmen des Batch Record Review (inkl. Ursachenanalyse, eBR-Eintragungen)

• Auswertung von Prozessdaten und Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten

• Entwicklung von Prozessverbesserungen auf Basis von CAPAs, Abweichungen und cGMP-Anforderungen

• Fachliche Führung bei Abweichungen sowie Erstellung von Risikoanalysen und Maßnahmenplänen

Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten in der Wirkstoffherstellung (Purification)

Festlegung prozessrelevanter Vorgaben und Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs

Bewertung und Dokumentation von Prozessauffälligkeiten im Rahmen des Batch Record Review (inkl. Ursachenanalyse, eBR-Eintragungen)

Auswertung von Prozessdaten und Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten

Entwicklung von Prozessverbesserungen auf Basis von CAPAs, Abweichungen und cGMP-Anforderungen

Fachliche Führung bei Abweichungen sowie Erstellung von Risikoanalysen und Maßnahmenplänen