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QA Manager (m/w/d) für 1 Jahr befristet

icon building Unternehmen : Merck Kgaa
icon briefcase Auftragstyp : Vollzeit

Arbeitsbeschreibung - QA Manager (m/w/d) für 1 Jahr befristet


Bei SUSONITY strahlt Ihre Arbeit im Rampenlicht


Aus einer Innovationsgeschichte seit 1959 hervorgegangen, gestalten wir die Zukunft der Materialwissenschaft heute unter einem neuen Namen: SUSONITY. Wir machen Oberflächen intelligenter, widerstandsfähiger und eindrucksvoller – von perlmuttartigen Effekten in Premiumfahrzeugen bis zu leistungsstarken Wirkstoffen in hochwertiger Hautpflege. Mit tiefem naturwissenschaftlichem Know-how und kreativer Entdeckungsfreude verleihen wir allem, was wir tun, Schönheit und Performance.


Aus Tradition entsteht Zukunft: SUSONITY


Ihre Rolle:


Als unterstützende Funktion in der Qualitätssicherung (QA) begleiten Sie standortweit qualitätsrelevante Themen in unterschiedlichen Bereichen. Dazu zählen insbesondere die Unterstützung bei Änderungen/Transfers, die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten sowie die Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems (inkl. Dokumentation und Schulungen). Sie stellen sicher, dass Tätigkeiten und Dokumentation den relevanten Anforderungen (u. a. ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000 sowie – bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen – ICH Q7) entsprechen.


 


QA Support (bereichsübergreifend)



  • Unterstützung bei der QA-seitigen Prüfung und Bewertung von Änderungen (z. B. Prozess-, Material-, Lieferanten- oder Standortänderungen) inkl. risikobasierter Einordnung sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen.

  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs im eQMS (z. B. Intelex) einschließlich Dokumentations-Compliance und Wirksamkeitsprüfung (ALCOA+).


Lieferanten- und Materialqualifizierung (Support)



  • Mitwirkung bei der Erstellung und dem Review qualitätsrelevanter Lieferantendokumentation sowie Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit (Traceability) in der Supply Chain.

  • Prüfung von Dokumenten wie Spezifikationen, CoA/CoC, SDS, Konformitätserklärungen sowie Herkunfts-/Compliance-Statements und Unterstützung bei Freigabeempfehlungen.

  • Unterstützung bei Lieferantenaudits (Remote/Vor-Ort), inklusive Vorbereitung, Dokumentation, Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen.


SOP-Erstellung und -Überarbeitung



  • Mitarbeit bei der Pflege, Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Workflows, Templates und zugehörigen Schulungsunterlagen.

  • Unterstützung bei der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumenten (z. B. Struktur, Nachvollziehbarkeit, Compliance-Anforderungen).


 


Wer Sie sind:



  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert.

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung.

  • Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion.

  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere:

    • EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller)

    • FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe)

    • ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)

    • ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+)



  • Sicherer Umgang mit Office 365 (explizit Word und Excel), SAP® und Intelex.

  • Ausbildung zum (internen) Auditor (z. B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert.

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

  • Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit.

  • Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.


Was Sie bei uns erwartet



  • Ein anspruchsvolles Aufgabenfeld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette.

  • Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzept.

  • Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt-/Materialportfolios.


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