Über die Stelle
 

Hauptverantwortlichkeiten:

• Erstellung und Maßnahmenbearbeitung von Abweichungen und Change Controls

• Bearbeitung und Bewertung von OOT/OOS-Fällen

• Unterstützung des Laborleiters beim Review und der Freigabe von Prüfdokumentation gemäß Anforderungen

• Erstellung von Dokumenten für Validierungs- und Projektaktivitäten

• Methodenerstellung und Pflege in elektronischen Systemen (z.B. Empower), Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung

• Etablierung und Durchführung des Audit Trail Reviews computergestützter Systeme (z.B. für Empower, Tiamo, Syngistix)

• SAP-Stammdatenpflege, Erstellung und Nachverfolgung elektronischer Änderungsanträge

• Gerätequalifizierungen sowie Erstellung der relevanten Dokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Erstellung und Freigabe von Applikationsvalidierungen

• Planung, Koordination und Auswertung von Optimierungs- und Compliance-Projekten

• Erstellung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs

• Unterstützung Laborleiters bei der Koordination von bereichsübergreifenden Validierungs- und Projektaktivitäten

• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Über dich

• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt Analytik

• Erfahrungen in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld

• HPLC-Kenntnisse mit Schwerpunkt Proteinanalytik

• Erfahrungen im Bereich Softwarevalidierung und Qualifizierung analytischer Laborgeräte

• Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil

• Strukturierte Arbeitsweise

• Teamplayer, klare und offene Kommunikation

• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.