- Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen.
- Du erstellst Analysenzertifikate und gibst Ausgangsstoffe termingerecht frei.
- Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen.
- Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche.
- Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab.
- Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente.
- Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit.
- Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe.
- Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um.
- Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse.
- Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung.