QC Scientist* (m/w/d)

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.

Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Die Tätigkeit als QC Scientist in der Qualitätskontrolle umfasst die Planung und Etablierung verschiedener analytischer Methoden im Rahmen von Kundenprojekten (u.a. HPLC, Karl-Fischer-Titration, Massenspektrometrie, NMR und UV-Spektroskopie).

Zu dem Aufgabenbereich gehören des Weiteren die Evaluierung und Bewertung der erhobenen Daten sowie die Entwicklung, Implementierung, Validierung sowie des Transfers neuer analytischer Methoden.

Hauptaufgaben

• Arbeiten in einem regulierten Umfeld gemäß GMP
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle gemäß allen relevanten GMP-Vorschriften
• Entwicklung, Implementierung, Validierung sowie Transfer neuer analytischer Methoden
• Mitarbeit bei der Datenvisualisierung und Aufbereitung von Ergebnissen
• Mitwirken bei kundenbezogenen Projekten im Bereich Analytik – inklusive Kontakt zu Kunden im Rahmen von regelmäßigen Telefonaten
• Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
• Mitwirken bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von internen Prozessen
• Erstellen & Prüfen von internen und externen Protokollen, Berichten und die Pflege der bereichsbezogenen SOP
• Unterstützung bei der Auswahl von geeigneten Geräten zur Analytik von Nukleinsäuren (in enger Zusammenarbeit mit QC Axolabs Kulmbach)
• Abteilungsübergreifende Abstimmung mit der Einkaufsabteilung zur Einleitung der Beschaffung geeigneter Rohmaterialien, beim Reklamationsmanagement und Lieferantenbewertung
• Troubleshooting und Untersuchungen bei OOS, sowie das Erstellen von internen und externen Protokollen, Berichten und die Pflege der bereichsbezogenen SOP
• Übernahme von Sonderaufgaben auf Anweisung des Vorgesetzten

• Mehrjährige praktische Erfahrung in einem analytischen Labor in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
• Sehr gute pharmazeutische Kenntnisse im Bereich der Analytik und regulatorischer Qualitätsanforderungen
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit HPLC, LC-MS, UV/Vis inklusive Troubleshootings sowie von Vorteil mit NMR und GC
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Erfahrung in der Bearbeitung von OOS- und Abweichungsverfahren
• Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Durchführung von Gerätequalifizierungen
• Kenntnisse in der Analytik von Nukleinsäuren (von Vorteil)
• Idealerweise Erfahrung in Projektarbeit sowie ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten
• Affinität für neue Strukturen und Prozesse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

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