QMB - Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d) im medizin. Labor

Für unser humanmedizinisches Labor im Zentrum von München suchen wir ab sofort Unterstützung.

Als QMB sorgen Sie dafür, dass die Arbeitsabläufe im Labor normkonform, nachvollziehbar und fehlerfrei ablaufen, um stets zuverlässige und rechtssichere Analyse-Ergebnisse zu gewährleisten 
Zu Ihren Aufgaben gehören: 

• Sie sind für die Aufrechterhaltung und stetige Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in unserem Labor verantwortlich und überwachen die Einhaltung der Normen ISO 15189 für medizinische Labore und DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüflaboratorien

• Prozess- und Dokumentenlenkung: Erstellung, Pflege und Überwachung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Handbüchern und Formularen

• Auditierung und Zertifizierung: Planung und Durchführung interner Audits sowie die Begleitung externer Überwachungsaudits

• Fehler- und Risikomanagement: Untersuchung von Abweichungen, Reklamationen oder fehlerhaften Analysen und das Einleiten von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• Geräte- und Methodenvalidierung: Überwachung der regelmäßigen Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten sowie die Validierung von Prüfverfahren

• Schulung der Mitarbeitenden: Einführung und Schulung der Mitarbeitenden ins QM-System

• Management-Review: Regelmäßige Berichterstattung an die Laborleitung über die Wirksamkeit des QM-Systems

Als datenaffine und verantwortungsbewusste Persönlichkeit bringen Sie sich durch Ihre selbständige Arbeitsweise erfolgreich in unseren Laborablauf ein. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch folgende Erfahrungen und Fähigkeiten aus:

• abgeschlossene Ausbildung als MTL-MTLA-MTA (m/w/d) oder abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich

• QMB-Ausbildung und mehrjährige QMB-Erfahrung im labormedizinischen Bereich (DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO 17025)

• Erfahrung im Arzneimittelgesetz (AMG) und Good Clinical Practice (GCP/Pharmastudien)

• zusätzlich verfügen Sie über Basis-Kenntnisse in MDR (Medical Device Regulation) und IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung)

• idealerweise haben Sie Erfahrung mit Auditierungen und Spaß an der Verwaltung komplexer Datensätze

• wünschenswert sind Kenntnisse im Reklamations- und Risiko-Management

• Sie haben ausgezeichnete Software-Kenntnisse in MS-Office wie Word / Outlook/ PowerPoint und vor allem in Excel & Access 

• Sie haben Freude an wissenschaftl. Auswertungen und statistischen Verfahren

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus

• Erfahrung im Projektmanagement oder in der Prozessoptimierung sind von Vorteil

• Sie sind kommunikativ & verantwortungsbewusst und arbeiten gewissenhaft und äußerst exakt

• sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (B2-C1) runden Ihr Profil ab

BENEFITS

• sicheres und unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem zukunftsorientierten internationalen Konzern
• fundierte und umfassende Einarbeitung durch ein motiviertes Team
• interessanter und abwechslungsreicher Arbeitsplatz
• selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten in einem topmodernen Labor im Zentrum von München
• Betriebliche Gesundheitsförderung inkl. Sportangebote
• Profitieren Sie von kostenlosen Mitarbeitergetränken, unserem frischen Obstkorb und einem Fahrtkostenzuschuss
• Weiterbildung: vielfältige Soft-Skill-Trainings und MS-Office-Kurse für überzeugendes Auftreten, erfolgreiche Zusammenarbeit, Projektarbeit und digitale Souveränität
• Betriebliches Gesundheitsmanagement & Gesundheitsförderung (inkl. Sportangebote)
• attraktive Benefits: PME-Familienservice inkl. Mindance - mentale Gesundheit, Unfallversicherung, Mitarbeiter-Empfehlungsprogramm, Betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte im Rahmen unseres Corporate Benefits-Programms u.v.m.