Qualitätsmanagementbeauftragter Medizinprodukte (Klasse I) - (all genders)

THUASNE DEUTSCHLAND GmbH sucht einen erfahrenen Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte der Klasse I in einem hybriden Arbeitsmodell in Hannover. Du spielst eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, um Compliance und Qualität zu gewährleisten.

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Festlegung und Überwachung unserer Qualitätspolitik in Zusammenarbeit mit dem Top Management
• Organisation, Vorbereitung und Begleitung aller notwendigen externen und internen Audits
• Erstellung und Pflege aller relevanten Verfahrensanweisungen, Prüfplänen etc. in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Überwachung der Produktqualität, Sammlung und Bewertung der Qualitäts-KPIs, Durchführung regelmäßiger Qualitätszirkel
• Leitung von Projekten zur Prozess- und Produktverbesserung
• Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung „Regulatory Affairs“
• Enger Austausch mit unseren internationalen QM-Abteilungen, Mitarbeit an der Vereinheitlichung von Kennzahlen und Prozessen innerhalb der THUASNE-Gruppe
• Perspektivisch: Leitung der Reklamations- und Retourenabteilung