Qualitätsmanager (m/w/d)

• Regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen, damit diese konsequent, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
• Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen.
• In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1).
• Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und Unterstützung internationaler Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
• Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.

• Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
• Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Angenehm sind Berufserfahrungen aus den Bereichen::

Ingenieurwissenschaften, Physik, Wirtschaftsinformatik, …

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit mit langfristiger Perspektive 
• Attraktive Zusatzleistungen wie Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Übernahmemöglichkeit durch unseren Kunden, um Ihre Zukunft zu sichern
• Bis zu 250 € Prämie bei erfolgreicher Mitarbeiterempfehlung
• Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive übertariflicher Zuschläge und Sonderzahlungen
• Eine strukturierte und professionelle Einarbeitung in einem angenehmen Arbeitsumfeld
• Attraktive Vergünstigungen auf zahlreichen Vorteilsplattformen
• Ein engagiertes Team, das Sie bei jedem Schritt begleitet und unterstützt