Ihre Aufgaben:

Als Quality Assurance Manager:in bei diesem internationalen Unternehmen übernehmen Sie vielfältige Aufgaben für die Qualität und Compliance der Geschäftsaktivitäten in Deutschland und Großbritannien und sind unter anderem zuständig für die folgenden Tätigkeiten:

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben