Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Übersicht der Beschreibung

Verantwortungsbereich der Funktion

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) in der DACH-Region unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen


• Funktion als Verantwortliche Person Großhandel (§52a AMG, Deutschland) und Fachkundige Person (§10 AMBO, Österreich)


• Qualifizierung und Betreuung von Kunden, Lieferanten und Dienstleistern


• Planung, Durchführung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Behördenanfragen


• Management von Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen


• Sicherstellung GDP-konformer Lagerung, Distribution und Produktumarbeitung


• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Verträge (z. B. Quality Agreements)


• Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Qualitätsdokumenten und Qualitätskennzahlen


• Erstellung von Management Reviews sowie Reporting an Geschäftsführung und internationale Stakeholder


• Durchführung von Schulungen und Beratung zu Qualitäts- und Compliance-Themen

Erfahrung erforderlich

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung


• Mehrjährige Berufserfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagement oder regulierten Branchen


• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Anforderungen; Erfahrung mit ISO 9001, BRC oder IFS von Vorteil


• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten


• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Freude an der Optimierung von Prozessen, Standards und Richtlinien


• Analytische und prozessorientierte Arbeitsweise mit Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen


• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Stakeholder-Orientierung