Quality Management Specialist - Medizintechnik (w/m/d) bei Kardion in Stuttgart

Arbeitsbeschreibung - Quality Management Specialist - Medizintechnik (w/m/d)

Ihre Aufgaben

Betreuung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
Unterstützung bei der Umsetzung und Überwachung der Qualitätsprozesse in der Medizintechnik
Überwachung und Unterstützung bei der Verwaltung von Aufzeichnungen, deren Änderungen und der QM-Dokumentation mittels DMS-Systems (Dokumentenlenkung)
Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits durch Behörden und Zertifizierungsstellen
Schulung und Beratung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
Mitarbeit und Unterstützung beim Maßnahmen- und Normenmanagement
Überwachung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Normen im Bereich Medizintechnik
Unterstützung des Bereichs Qualitätsmanagement im operativen Tagesgeschäft

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnikbranche
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, FDA)
Erfahrung in der Dokumentenlenkung und in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß regulatorischen Anforderungen
Erfahrung bei der Planung und Durchführung von Audits, sowie im CAPA-Management

Warum wir?

Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt.
Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy.
Gute Verkehrsanbindung: U-Bahn-Haltestelle in 400m Entfernung und Parkplatz in unmittelbarer Nähe.
Flexible Arbeitszeiten: Samt Möglichkeit zu mobilem Arbeiten.
Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen.
Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket.
Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events.

Unser Kontakt

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite: https://kardion-gmbh.jobs.personio.de/

Da wir ein internationales Unternehmen sind, freuen wir uns auch über englische Bewerbungsunterlagen.

Wir freuen uns auf Sie!

Über uns

KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife.

Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen.

An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.

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Über das Unternehmen

Kardion

Über uns KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife. Unser ganzheitliche...