- Beschaffung, Aktualisierung und Austausch sowie Verwaltung aller Dokumente des Qualitätshandbuchs in Zusammenarbeit mit dem direkten Vorgesetzten
- Planung des jährlichen Schulungsbedarfs und Wirksamkeitsüberprüfungen in Zusammenarbeit mit dem Operations Manager und Teamleitern
- Planung und Durchführung der jährlichen GxPSchulungen sowie Erstellung, Ausgabe und Rückverfolgung von Schulungsunterlagen
- Planung und Durchführung der jährlichenSelbstinspektion
- Wahrnehmung aller Betriebsbegehungen und externen Audits sowie Erstellung von Maßnahmeplänen inkl. Überprüfung
- Mitverantwortlich u.a. für Quality Agreements oder IT Validierungen
- Verantwortlich für die Pharmakovigilanz
- Überprüfung und Überwachung der Lagertemperatur