- Prozessverbesserung und Qualitätsmanagement in Zusammenarbeit mit dem Quality Manager
- Beschaffung, Aktualisierung und Austausch sowie Verwaltung der Dokumente im Qualitätshandbuch
- Organisation und Durchführung der jährlichen GxP Schulungen
- Wahrnehmung von Audits durch Mandanten, Behörden und Betriebsbegehungen inkl. anschließende Erstellung von Maßnahmeplänen als Ergebnis aus Auditfindings
- Erstellung, Überprüfung und Kontrolle über den Rücklauf von Reinigungsplänen
- Überwachung und Kontrolle der Pharmakovigilanz
- Erstellung, Ausgabe und Rückverfolgung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Wirksamkeitsüberprüfungen
- Durchführung von Risikoanalysen
- Erstellung, Aktualisierung und Austausch aller Stellenbeschreibungen
- Überprüfung der BTM Vernichtung