- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
- Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
- Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
- Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
- Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
- Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen