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RA-Spezialisten (m/w/d)

Arbeitsbeschreibung - RA-Spezialisten (m/w/d)

Für ein international erfolgreiches Unternehmen suche ich einen RA-Spezialisten (m/w/d).

Aufgaben

  • Verantwortung für nationale und internationale Produktzulassungen
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance nach MDR und relevanten Normen
  • Betreuung von Produktänderungen sowie Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
  • Unterstützung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht
  • Zusammenarbeit mit Behörden, Benannten Stellen und internen Fachbereichen

Qualifikation

  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Gute Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter Normen (u. a. ISO 13485, ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993)
  • Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


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