Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d) bei Kardion Gmbh in Stuttgart

Arbeitsbeschreibung - Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Schwerpunkt Labeling (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Prozessverantwortung: Sicherstellung der notwendigen unternehmensweiten Aktivitäten zur Erstellung von Begleitinformationen & Kennzeichnung unter Beachtung gesetzlicher Vorgaben für Medizinprodukte.
Projektkoordination: Entwicklungsbegleitende Koordinierung von geplanten Gebrauchsanleitungen & Kennzeichnung unserer Medizinprodukte.
Implementierung: Erstellung der Kennzeichnungspläne in enger Abstimmung mit Kollegen und dem Projektteam. Koordinierung des Desktop-Publishing und Steuerung von notwendigen Übersetzungsdienstleitungen und Dienstleistern zur Herstellung der Begleitinformationen.
Compliance: Sicherstellung der Vollständigkeit und Konformität von Begleitinformationen & Kennzeichnung entlang relevanter Vorschriften, länderspezifischen sowie gesetzlicher Anforderungen und den Kundenanforderungen.

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Regulatory Affairs oder vergleichbaren Fachrichtungen.
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Produktlabeling für Medizinprodukte und UDI.
Erfahrung im Projektmanagement und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
Effektive Kommunikation sowie eigenverantwortliche und systematische Arbeitsweise.
Begeisterungsfähigkeit sowie Teamorientierung.
Identifikation mit unseren Unternehmenswerten Expertise, Honesty, Passion, Quality, Life and Healing.
Gelegentliche Reisebereitschaft.
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (beide vorzugsweise auf Niveau B2 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens für Sprachen).

Warum wir?

Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt.
Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy.
Gute Verkehrsanbindung: U-Bahn-Haltestelle in 400m Entfernung und Parkplatz in unmittelbarer Nähe.
Flexible Arbeitszeiten: Samt Möglichkeit zu mobilem Arbeiten.
Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen.
Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket.
Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events.

Unser Kontakt

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite: https://kardion-gmbh.jobs.personio.de/

Wir freuen uns auf Sie!

Über uns

KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife.

Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen.

An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.

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