Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)

Unternehmen : Idt Biologika

Arbeitsbeschreibung - Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)

IDT Biologika – ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.

Sie möchten unsere Produktion direkt vor Ort begleiten und mit Ihrem Qualitätsverständnis einen entscheidenden Beitrag zur Patientensicherheit leisten? Dann werden Sie Teil unseres Quality-Teams und unterstützen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der Herstellung pharmazeutischer Produkte.

Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) sind Sie der Qualitätspartner der Produktion und wirken unmittelbar im Herstellbereich. Durch Ihre Präsenz auf dem Shopfloor erkennen Sie Qualitätsrisiken frühzeitig, unterstützen bei GMP-relevanten Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei.

QA Shopfloor Oversight

Regelmäßige Präsenz in den Produktionsbereichen
Durchführung von QA-Oversight-Aktivitäten sowie Supervisionen
Überwachung kritischer Prozessschritte und Produktionsabläufe
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, SOP- und Qualitätsanforderungen
Erkennen und Ansprechen von Abweichungen im Echtzeitbetrieb

Beratung und Unterstützung der Produktion

Ansprechpartner für GMP- und qualitätsrelevante Fragestellungen im Produktionsumfeld
Unterstützung operativer Bereiche bei qualitätskritischen Entscheidungen
Förderung eines ausgeprägten Qualitäts- und GMP-Bewusstseins im Shopfloor

Kontinuierliche Verbesserung

Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Produktionsprozess
Unterstützung bei der Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
Beitrag zur Reduzierung von Abweichungen und zur Verbesserung der Right-First-Time-Rate

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Quality Assurance oder im Produktionsumfeld, idealerweise im Shopfloor- oder Sterilbereich
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Qualitätssystemen
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit im Zusammenspiel mit operativen Bereichen
Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor sorgen Sie dafür, dass Qualitätsanforderungen nicht nur dokumentiert, sondern direkt im Produktionsalltag gelebt werden. Durch Ihre aktive Präsenz im Herstellbereich leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur GMP-Compliance, zur Vermeidung von Qualitätsabweichungen und letztlich zur Versorgung von Patienten mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.

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