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Senior Associate Customer Quality (w/m/d)

Arbeitsbeschreibung - Senior Associate Customer Quality (w/m/d)

  • Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerecht
  • Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
  • Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten Fachbereichen
  • Prüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-Dokumentation
  • Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden Qualitätsereignissen
  • QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess- und Produktverständnisses
  • Enge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAs
  • Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
  • Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
  • Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und Risikobewertung
  • Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen Fachbereichen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
  • Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
  • Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
  • Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
  • Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
  • Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
  • Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
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