(Senior) Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Unternehmen : Corscience Gmbh

Auftragstyp : Vollzeit

Erh, Germany

Arbeitsbeschreibung - (Senior) Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Über uns

„Ihr Herz schlägt für Medizintechnik? Unseres auch!“
Corscience entwickelt und produziert seit 2001 in Erlangen Systeme für die Medizintechnik. Worin wir richtig gut sind? In Elektrostimulation, Monitoring, Beatmung, Gasanalyse und Mobile Health. Was unsere etwa 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter schätzen? Dass Hersteller weltweit unsere Produkte und Technologien nach-fragen – und wir so jeden Tag einen Beitrag leisten, um Menschen zu helfen.

Werden Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Teil unseres Teams.

Ihre Aufgaben

Erarbeitung klinischer Strategien für die Zulassung von aktiven Medizin- Produkten (bis Klasse III)
Koordination, Planung und Realisierung der Erhebung klinischer Daten mit Netzwerkpartnern
Erstellung erforderlicher Dokumente für die Einreichung bei Behörden und Benannten Stellen (klinische Bewertungen, klinische Studien)
Verantwortung für die kontinuierliche Bewertung klinischer Daten über den gesamten Produktlebenszyklus (PMS/PMCF)
Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen als klinischer Experte
Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die klinische Strategie
Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen bei der medizinische Nutzenargumentation

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-) Hochschulstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Medizin, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Qualifikation
Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Clinical Affairs oder Clinical Research
Praktische Erfahrung in der Koordination von Aufgabenpaketen intern und extern (z.B. Partnern, Dienstleistern)
Idealerweise Erfahrung im Bereich aktiver Medizinprodukte oder im Medizintechnikumfeld
Verständnis für technische Zusammenhänge (Hardware, Software, Mechanik)
Weiterbildung zur CE Konformitätsbewertung (13485, MDR) und/oder im Bereich Medical Writing wünschenswert
Systematische Vorgehensweise (Literaturrecherchen, statistische Auswertungen)
Kommunikationskompetenz in deutscher und englischer Sprache sowie idealerweise Kenntnisse in medizinischer Terminologie

Wir bieten

Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsklima - mit Duz-Kultur über alle Ebenen hinweg
Flexible Arbeitszeitmodelle mit Remote-Optionen, gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung
Umfassendes, strukturiertes Onboarding mit Patenschafts-Programm
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
30 Tage Urlaub im Jahr sowie anlassbezogener Sonderurlaub (z.B. bei Umzug)
Regelmäßige Feedbackgespräche sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Gesundheitsförderung mit unserem Kooperationspartner i-gb
Wechselnde Foodtrucks vor der Tür mit Corscience-Rabatt
Fahrradfreundliche Lage und gute ÖPNV-Anbindung, JobRad-Leasing, Firmenparkplätze und E-Ladestation
Lebendige CORmunity für vielfältiges Miteinander bei Sport, Gesundheit, Events und Feiern

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Über das Unternehmen

Corscience Gmbh

Defibrillatoren schneller auf den Markt bringen: Corscience unterstützt mit Beratung, Entwicklungsdienstleistung, Lizenzprodukten, Modulen.

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