Senior Experte PASx Werum (jeglichen Geschlechts)

"Expect to grow", persönlich und beruflich: Bei Siegfried erwarten Sie spannende Herausforderungen und zahlreiche Möglichkeiten, Ihre Talente unter Beweis zu stellen. Als ein vertrauenswürdiger und angesehener Partner der pharmazeutischen Industrie halten wir höchste Standards in den Bereichen Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit ein – und fördern gleichzeitig eine Kultur, die Sie dazu befähigt, erfolgreich zu sein. Werden Sie Teil eines schnell wachsenden, globalen Unternehmens, in dem vielfältige Perspektiven und Erfahrungen in einem kooperativen Umfeld zusammenkommen. Hier finden Sie einen Arbeitsplatz, der sowohl kollektiven Erfolg als auch Ihre individuellen Beiträge wertschätzt – und Ihnen langfristige Möglichkeiten bietet, sich weiterzuentwickeln und etwas zu bewirken.

Your Role:  

- Verantwortlich für die Planung, Konzeptionierung und Ausführung von Auf- oder Umbau von PASx WERUM
- Erstellung von SOPs und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
- Eigenverantwortliche Projektleitung spezifischer Projekte in seinem Verantwortungsbereich
- Selbstständige Planung und Durchführung von PASx-Upgrades
- Führt komplexe und komplizierte Untersuchungen und deren Auswertung in PASx durch
- Leitet und verwaltet den bedarfsgerechten Life Cycle von PASx WERUM inkl. deren Spezifizierung, Qualifizierung/ Validierung und Requalifizierung/ -validierung, periodic reviews, Datenintegrität und Freigabe für den Betrieb, Anwendersupport, geplante/außerplanmäßige Wartung/ Instandsetzung
- Coaching des MBR-Teams in Design von GMBRs (generic MBRs) und Funktion als Trainer
- Technische Unterstützung bei Problemen mit PASx WERUM
- Verantwortlich für die Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen für CSV-Systeme
- cGMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Daten und Auswertungen
- Verantwortet die Themen pharmazeutische Dokumentationssysteme sowie Datenintegrität bei Audits, Inspektionen und Kundenbesuchen

Your Profile:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung
mit fachspezifischer Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung
- Mind. 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt MES, eMBR oder Manufacturing IT
- Tiefgehende Expertise im Bereich MES (Körber/Werum PAS-X) sowie umfassendes Verständnis pharmazeutischer Fertigungstechnologien
- Expertenwissen bzgl. Aufbau und Administration von PASx WERUM
- Konzeption und Erstellung von Corporate Standards (CST) für MES-Module auf globaler Ebene
- Entwicklung von Status- und Übergangsdiagrammen für komplexe Produktionsanlagen sowie manuelle Geräte
- Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten zur Gestaltung globaler Standards und digitaler Produktionsprozesse
- Technisches Verständnis, Teamfähigkeit, erste Erfahrungen in Teamkoordination
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards und Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, CFR 21 Part 11)

Your Benefits: 

• Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen
• 30 Tage Urlaub
• 37,5 Wochenarbeitsstunden
• Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben
• Jubiläumszahlungen, Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt etc.
• Sonderurlaube für besondere Anlässe
• Betriebskantine mit gesunder Ernährung und reichhaltigem Angebot
• Bereitstellung von kostenlosem Obst für Mitarbeitende
• Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
• Betriebliche Altersvorsorge komplett finanziert durch den Arbeitgeber
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Betriebsärztliche Versorgung, z.B. regelmäßige Grippeschutzimpfungen
• Firmenevents, Workshops und Betriebssport (z.B. Drachenboot-Regatta)
• Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten in einem spannenden Umfeld der pharmazeutischen Industrie

Gegründet 1873 in Zofingen, Schweiz, ist Siegfried zu einem globalen Netzwerk mit 13 Standorten auf drei Kontinenten gewachsen. Mit einem Team von über 3.800 hochqualifizierten Fachkräften bringen wir die Innovationen unserer pharmazeutischen Kunden in die industrielle Produktion und stellen sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her. Als vollständig integrierter CDMO ist Siegfried eines der wenigen Unternehmen, das heute die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (APIs) und fertigen Darreichungsformen unter einem Dach vereinen kann. Diese einzigartige Kombination aus Know-how und Erfahrung macht uns zum vertrauenswürdigsten Partner der pharmazeutischen Industrie