Senior Quality Manager Qualification and Validation (m/w/d)

Das können Sie bewegen:

• Als Senior Quality Manager Qualification & Validation führen Sie neue Produkte und Prozesse aus der Entwicklung in einen stabilen Routinebetrieb.


• Dabei planen und steuern Sie Projekte eigenständig, halten Termine und Budget im Blick und sorgen für Transparenz in der Umsetzung.


• Komplexe, verkettete Anlagen qualifizieren Sie für einen sicheren, regelkonformen Betrieb.


• Herstellprozesse validieren Sie risikobasiert und belegen die Prozessfähigkeit auditfest.


• Mit fundierten Prozessrisikoanalysen identifizieren Sie Schwachstellen, definieren Maßnahmen und sichern deren Wirksamkeit.


• Pläne, Protokolle, Berichte sowie Vorgabedokumente entstehen unter Ihrer Federführung – klar strukturiert und normkonform.


• Als Ansprechpartner des Produktionsbereichs klären Sie Prozessfragen im Tagesgeschäft und geben Orientierung.


• Im Schulterschluss mit Entwicklung, Qualität und Produktion arbeiten Sie interdisziplinär und bringen Vorhaben zielgerichtet voran.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene technische Ausbildung sowie Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung


• Mindestens 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung


• Erfahrung in den Themengebieten Verpackungsprüfung & Sterilisation


• Ausbildung als Validierungsbeauftragte*r und Six Sigma Black Belt


• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GxP, ISO 13485, Quality System Regulation (FDA) und zugehöriger Normen


• Routine in angewandter Statistik (SPC, MSA, DOE) für risikobasierte Planung und Umsetzung von Qualifizierungen und Validierungen


• Kenntnisse in Computer System Validation (CSV)


• Sicheres Deutsch und Englisch sowie routinierter Umgang mit gängigen Anwenderprogrammen


• Analytische, lösungsorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit, die interdisziplinäre Zusammenarbeit schätzt, proaktiv vorgeht und Freude an der Dokumentation hat

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können: 

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um


• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung


• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing


• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe


• Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen


• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen