Senior Supervisor (m/w/d) QC Routine Labor Team II

• Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden im Team

• Sicherstellung der termingerechten Finalisierung der Produkt- und Stabilitätsanalytik

• Eigenverantwortliche Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von analytischen Problemstellungen, OOS-/OOE-Ergebnissen und Abweichungen/CAPAS.

• Übernahme der stellvertretenden Funktion „Leiter der Qualitätskontrolle“ gemäß § 12 AMWHV, einschließlich der Genehmigung von Prüfprotokollen/-berichten sowie der Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln.

• Unterstützung im Rahmen von Kunden-Audits und Inspektionen, hierzu gehören z. B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im Bereich.

• Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich

• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (u.a. SOPs, Pläne und Berichte)

• Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen

• Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung

• Konsequente Umsetzung der Lean-Prinzipien von Recipharm im Verantwortungsbereich sowie aktive Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)

• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung und Freigabe analytischer Daten.

• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.

• Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise

• Fähigkeit und Bereitschaft, Veränderungen und kontinuierliche Verbesserungen aktiv voranzutreiben.

• Sichere Englischkenntnisse sowie Umgang mit MS Office