Software Project Lead Medizintechnik (m/w/d)

Unternehmen : Ai6 SOLUTIONS

Auftragstyp : Vollzeit

Schwabach, Germany

Arbeitsbeschreibung - Software Project Lead Medizintechnik (m/w/d)

Deine Aufgaben

Eigenverantwortliche organisatorische und fachliche Leitung von Softwareteilprojekten bei der Entwicklung von Medizinprodukten – ohne disziplinarische Personalverantwortung
Selbstständige Planung, Steuerung und Überwachung von Projektumfang, Terminen, Ressourcen, Budget und Ergebnissen, auch in standortübergreifender Zusammenarbeit
Zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Entwicklungsteams und Management sowie verständliche Aufbereitung und Kommunikation technischer Sachverhalte
Erfassung von Kundenanforderungen sowie Ableitung der Softwareanforderungen
Sicherstellung der normenkonformen Entwicklung, des Software-Risikomanagements und der regulatorisch erforderlichen Dokumentation für Medizinprodukte in der EU und den USA
Unterstützung des Vertriebs in Angebotsphasen durch technische Bewertungen, Projektplanung und fundierte Aufwandsschätzungen

Dein Profil

Abgeschlossenes technisches Studium, beispielsweise in Medizintechnik, Informatik, Elektrotechnik, Elektronik oder Mechatronik
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der eigenverantwortlichen Leitung von Softwareprojekten mit Verantwortung für Termine und Projektergebnisse
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe technische Sachverhalte gegenüber Kunden und Management verständlich darzustellen
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie nachweisbare Erfahrung in der eigenverantwortlichen Zusammenarbeit mit standortübergreifenden Teams
Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit IEC 62304 oder vergleichbaren Standards in der regulierten Softwareentwicklung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Embedded-Softwareentwicklung und -Architektur mit C/C++, Mikrocontrollern und Echtzeitbetriebssystemen (RTOS)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Idealerweise verfügst du über:

Erfahrung in der Projektplanung und Aufwandsschätzung während der Angebotsphase unter Anwendung klassischer oder agiler Vorgehensmodelle
Kenntnisse der FDA-Anforderungen an Softwaredokumentation, beispielsweise für 510(k)-, De-Novo- oder PMA-Verfahren
Kenntnisse im Bereich Software-Cybersicherheit, insbesondere IEC 81001-5-1, FDA Section 524B und SBOM
Erfahrung im SOUP-/OTS-Management
Kenntnisse im Anforderungsmanagement und in der Traceability, idealerweise mit Jama, Polarion oder DOORS
Kenntnisse im Usability Engineering gemäß IEC 62366-1
Erfahrung mit CI/CD und Versionsmanagement in regulierten Entwicklungsumgebungen
Eine Projektmanagement- oder Agile-Zertifizierung, beispielsweise PMP, PRINCE2, IPMA oder Scrum
Erfahrung mit STM32-Mikrocontrollern und FreeRTOS

Warum wir?

Ein dynamisches Arbeitsumfeld voller spannender Projekte und kurzer Kommunikationswege, geprägt von flachen Hierarchien. Bei uns erwartet Sie eine breite Palette an Karrierechancen, die durch individuelle Förderung und ein umfangreiches Trainingsangebot unterstützt werden.
Attraktive und flexible Arbeitszeitmodelle. Bei uns kannst du deine Leidenschaft für den Job ausleben und gleichzeitig ein erfülltes Familienleben genießen.
Wir schätzen das Vertrauen und die Wertschätzung in unseren fokussierten und leidenschaftlichen kleinen Teams. Bei uns werden Ihre Ideen geschätzt und gefördert.
Vielfältigen Sozialleistungen, wie zum Beispiel Zuschüssen zur Betrieblichen Altersvorsorge oder Fahrradleasing.
Regelmäßige Teamevents und jährliche Firmenfeste zur Stärkung des Teamgeists und Förderung des Zusammenhalts. Wir legen Wert auf eine positive Arbeitsatmosphäre. Neben der Arbeit gibt es bei uns daher viel Raum für Spaß und Gemeinschaft.
Kostenlose Kaffee- und Teegetränke sowie regelmäßige Quartalsfrühstücke. Denn deine Energiereserven sollen natürlich immer aufgefüllt sein.

Kontakt

Hisnija Schilling

Head of People and Brand

E-Mail: [email protected]

Über uns

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