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Spezialist Batch Record Review (m/w/d) ROCHE Mannheim - bis zu 72.000 /J

salary Salary :

€72,000 monthly

icon building Unternehmen : Co-impact
icon briefcase Auftragstyp : Vollzeit
icon geo-alt Ma, Germany

Anzahl der Bewerber

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Arbeitsbeschreibung - Spezialist Batch Record Review (m/w/d) ROCHE Mannheim - bis zu 72.000 /J





Ihre Aufgaben






  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes im System Veeva (Impact-Analyse, Root Cause, Umsetzung)
  • GMP-gerechte Kontrolle und Nachverfolgung von Chargenpapieren/HABs, inkl. OLT-Einhaltung und Begleitdokumenten (IPC, Audit-Trails, EMT)
  • Unterstützung bei Audits, Inspektionen und dokumentationsrelevanten SOPs; Durchführung von Schulungen
  • Prozessoptimierung: Identifikation von Fehlertrends, Verbesserung der Dokumentationspraxis, Einführung neuer EBR-Systeme
  • Koordination des Chargenreviews und Schnittstellenmanagement zur Reduzierung von Backlogs









Ihr Profil






  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
  • Erste Berufserfahrung und Kenntnisse der GMP-Vorschriften sowie Hygienekenntnisse im pharmazeutischen Umfeld in dem Bereich wünschenswert
  • Gute Kenntnisse in MS-Office und SAP von Vorteil
  • Gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift









Wir bieten






  • Nutzen Sie über uns den Einstieg bei ROCHE
  • Sozialleistungen, wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Prämiensystem für langjährige und besonders engagierte Mitarbeiter
  • Alle geleisteten Stunden werden bis zur 41. Stunde ausgezahlt - Kein Arbeitszeitkonto
  • Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Einen langfristigen Arbeitsvertrag
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement durch unseren eigenen Betriebsarzt direkt in unserer Niederlassung Mannheim
  • Mitarbeiterrabatte bei namhaften Herstellern und Marken von bis zu 80 % aus den Bereichen Moden, Sport, Technik und vielem mehr
  • Arbeitssicherheit steht bei uns im Mittelpunkt - deshalb erwartet Sie bei uns kostenfreie Arbeitskleidung von unserem Premiumpartner UVEX
  • Nutzen Sie unsere kostenfreie Berufsberatung – mit unserem Netzwerk der größten Unternehmen der Region, sowie unserer engen Zusammenarbeit mit der IHK stehen wir Ihnen gerne beratend zur Seite



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