Spezialist für Qualifizierung - GMP (m|w|d)

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.

In der Abteilung „Central Services“ unterstützen Sie aktiv mit anderen Spezialisten die Teams der  Produktionsabteilungen bei der Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten.

• In dieser vielseitigen Funktion begleiten Sie vielfältige Qualifizierungsprojekte von einfachen Laborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen, Reinräumen und Lagerbereichen (DQ, IQ, OQ, PQ und CSV).
• Dafür erstellen Sie übergeordnete und systemspezifische Qualifizierungsdokumente und GxP Risikonanalysen.
• Sie koordinieren und bearbeiten routinemäßig wiederkehrende Requalifizierungen bzw. erforderliche Requalifizierungen im Rahmen von technischen Änderungen.
• Die benötigten GMP-konformen Dokumente für die Durchführung der Qualifizierungen passen Sie fachlich den geltenden Normen und Regularien an und halten diese immer auf dem aktuellen Stand.
• Darüber hinaus sind Sie in die Protokollierung der Abläufe und in die Reporterstellung involviert.
• Schulungen der Mitarbeiter im Ablauf von Qualifizierungsprozessen runden Ihr Aufgabenprofil ab.

• Ihr technisches oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä. haben Sie erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie besitzen ein ausgeprägtes technisches Verständnis und konnten Ihre Fähigkeiten idealerweise bereits bei Qualifizierungsprozessen anwenden.
• Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld bringen Sie mit, vorzugsweise mit Kenntnissen der ISO 13485 und des EU-GMP-Leitfadens.
• Als Teamplayer arbeiten Sie lösungsorientiert, strukturiert und eigenverantwortlich.
• Mit Ihrer Kommunikationsstärke pflegen Sie guten interdisziplinären Kontakt zu den Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

• Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
• Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg 
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten 
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 

Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.