Spezialist Visuelle Inspektion & CCIT (Mensch)

Du bist auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung, um deine Expertise unter Beweis zu stellen? Unser Kunde ist ein etabliertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Arzneimitteln spezialisiert hat. Zur Verstärkung des Teams wird ein Spezialist für Visuelle Inspektion & CCIT (Mensch) gesucht, der die Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen vorantreibt. Wenn du technisches Know-how mit einem hohen Qualitätsbewusstsein verbindest, bist du hier genau richtig!

🔬 (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)
📄 (Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden
📝 Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
⚖️ Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/Pflichtenheften sowie Qualifizierungs- und Validierungsplänen
📑 Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs
🔍 Ursachenanalysen zur Identifikation potenzieller Kontaminationsquellen für Partikel in Parenteralia
📊 Organisation und Bewertung externer Laboranalysen zur Partikelbestimmung
👩‍⚕️ Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen