Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Pharma

Unternehmen : Rotop Pharmaka Gmbh

Auftragstyp : Vollzeit

Dresden, Germany

Arbeitsbeschreibung - Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Pharma

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
30 Urlaubstage zur Erholung
10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
3 Kulanztage/ K.O.-Tage
Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern

Dein Profil

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse analytischer Methoden
Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Anforderungen
Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-relevanter Dokumentationen
Kenntnisse im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen
Erste fachliche oder disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Bewirb dich jetzt direkt über unser Online-Bewerbungsportal: https://rotop-pharmaka-gmbh.jobs.personio.de/

Über uns

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.

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