Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d) bei Rotop Pharmaka Gmbh in Dresden

Arbeitsbeschreibung - Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
30 Urlaubstage
10 bezahlte Kind-Kranktage
Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
3 Kulanztage/ K.O.-Tage
Job-Rad und Jobticket
Teambildende Firmenevents
Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m

Deine Aufgaben

Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

Dein Profil

Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an [email protected]

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Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)