Test- und Lifecycle-Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik für Intraokularlinsen

Salary :

€60,000 monthly

Unternehmen : JENPERSONAL GmbH

Auftragstyp : Vollzeit

Berlin, Germany

Arbeitsbeschreibung - Test- und Lifecycle-Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik für Intraokularlinsen

Ihre Aufgaben:

Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle‑Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).
Sie führen optische Messungen an Intraokularlinsen durch (z. B. physikalisch-optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) und entwickeln die zugehörigen Methoden kontinuierlich weiter.
Sie führen mechanische Prüfungen an Intraokularlinsen und Implantationssystemen durch (z. B. Implantationsverhalten, Haptik-Eigenschaften, Belastungs- und Dauerfestigkeitsprüfungen) und treiben deren Weiterentwicklung voran.
Sie führen Oberflächeninspektionen durch und dokumentieren diese (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) und unterstützen bei der Ursachenanalyse von Beanstandungen und Non-Conformities.
Sie analysieren und bewerten Messergebnisse statistisch und prüfen sie auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Vorgaben.
Sie erstellen und pflegen die technische Dokumentation gemäß DIN EN ISO 13485, einschließlich Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle-Nachweisen.
Sie führen die regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle der Mess- und Prüfeinrichtungen durch und weisen deren Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements nach.
Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Complaint Handling zusammen, um bestehende Produkte und Prüfprozesse kontinuierlich zu verbessern.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Medizinprodukteumfeld.
Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.
Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.
Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Excel-Kenntnisse.
Von Vorteil: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).
Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten, hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.
Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische, zielorientierte Arbeitsweise.
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Freude an interdisziplinärer, internationaler Teamarbeit.

Unser Angebot:

Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden.
Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden.
Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen.
Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten.
Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort.
Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur.
Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.

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