Praktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement, F&E bei Numares Ag in Germany

Arbeitsbeschreibung - Praktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement, F&E

Ihre Aufgaben

Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
Unterstützung bei Zulassungs- und Zertifizierungsprozessen nach IVDR, ISO-Normen, FDA-Anforderungen
Vorbereitung von Audits und Begleitung von Behördenkommunikation
Vorbereitung von Präsentationen

Forschung & Entwicklung

Beteiligung an der Marktanalyse (z.B. Literaturrecherche, Präsentation der Ergebnisse)
Weiterentwicklung der Produktdarstellung im Intranet
Beteiligung an Entwicklungsprojekten (z.B. Dokumente erstellen, Tests durchführen)

Teamassistenz & administrative Unterstützung

Begleitung von Bestell- und Beschaffungsprozessen
Pflege der Projekt- und Abteilungsdokumentation

Anforderungen

Studium im Bereich der Medizintechnik, Biomedical Engineering oder einer vergleichbaren Studienrichtung
Strukturierte, selbstständige und organisierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Office (v.a. Excel, Word, Power Point)
Als ideal sehen wir das Pflichtpraktikum von 20 Wochen an.

Was wir bieten

Mentoring & Onboarding.
Persönliche & fachliche Weiterentwicklung.
Flexible Arbeitszeiten.
Mobilarbeit.
Praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement der numares AG, das die Anforderungen der IVDR (in vitro diagnostic regulation) erfüllen muss
Zentraler Standort im BioPark in unmittelbarer Nähe zur Universität und OTH Regensburg
Attraktive Vergütung.

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Über uns

Numares Health entwickelt fortschrittliche Biomarker-Tests zur Diagnose und Messung des Krankheitsverlaufs bei Erkrankungen, die mit Stoffwechselstörungen zusammenhängen, wie z. B. chronische Nieren-, Leber- und Herzerkrankungen. Wir nutzen die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR), um mehrere Biomarker - bekannte und neu entdeckte - aus einer einzigen Serumprobe zu quantifizieren. Durch maschinelles Lernen werden dann die wenigen, spezifischen Metaboliten identifiziert, die für die Diagnose relevant sind. Das AXINON® System, das eine von der FDA zugelassene Technologie verwendet, ist unsere zentrale Technologieplattform. Es integriert diagnostische Testalgorithmen in die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR).

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Praktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement, F&E

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