Senior Leitung Qualitätssicherung (GLP) Teilzeit (m/w/d)

Unternehmen : Abacus Experten

Auftragstyp : Teilzeit

Bergheim

Anzahl der Bewerber

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Arbeitsbeschreibung - Senior Leitung Qualitätssicherung (GLP) Teilzeit (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Strategische und operative Verantwortung für das GLP‑konforme Qualitätsmanagementsystem
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Inspektionen
Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits/Inspektionen durch Behörden sowie Kunden
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits
Prüfung und Freigabe wesentlicher qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte, etc.)
Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende
Beratung der Labor‑ und Studienleitungen in allen Fragen zu GLP‑Compliance, Data Integrity und Dokumentation
Impulsgeber:in für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich GxP‑Qualitätssicherung, idealerweise mit Fokus auf GLP und analytisch/laborbezogenem Umfeld
Umfassende Kenntnisse der GLP‑Regelwerke, OECD‑Guidelines sowie moderner Data‑Integrity‑Anforderungen
Nachweisbare Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie mit der Implementierung und Pflege von QM‑Systemen
Hohe Eigenständigkeit, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Fähigkeit zur Priorisierung (auch bei Teilzeit‑Pensum)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

Eine Schlüsselrolle mit hoher Gestaltungsfreiheit in einem hochspezialisierten Unternehmen
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis
Teilzeitmodell mit mindestens 25 h/Woche; perspektivisch ist eine Aufstockung möglich
Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder
Direkter Austausch mit Geschäftsführung und Laborleitung, kurze Entscheidungswege
Ein kollegiales, fachlich starkes Team und eine wertschätzende Arbeitskultur
Eine der Erfahrung und Verantwortung angemessene Vergütung

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