Addetto al controllo qualitÃ

La risorsa risponderà direttamente al Responsabile di Qualità e, dopo un breve periodo di affiancamento si occuperà di svolgere le seguenti attività:

1.        Eseguire le Prove e Collaudi di Laboratorio su Prodotti Medicali

2.        Registrare i Risultati relativi alle Prove e Collaudi eseguiti sui Prodotti Medicali

3.        Eseguire le Prove di Laboratorio previste per l’Omologazione dei Nuovi Prodotti Medicali

·        Attività per il rilascio del Fascicolo Tecnico e la marcatura CE.

4.        Gestire la Strumentazione di Laboratorio mantenendola sempre in stato di Efficienza

5.        Attuare le prescrizioni del Sistema Gestione Qualità per le attività di propria competenza:

·        Aggiornamento Documentazione Tecnica secondo il Regolamento UE 2017/746

·        Registrazione ed aggiornamento dei dati relativi ai dispositivi medici nelle banche dati nazionali ed europee

·        In collaborazione con il RGQ gestisce le attività inerenti la certificazione ISO 13485

6.        Gestire la conservazione e l’aggiornamento dei documenti di riferimento per le Aree di propria competenza:

7.         Gestione della Sorveglianza Post-Vendita:

·        Collaborazione alla stesura e all'aggiornamento del Rapporto sulla Sorveglianza Post-Market secondo il Regolamento UE 2017/746.

·        Analisi dei Feedback e dei Reclami: in collaborazione con il Responsabile Gestione Qualità analizzare i dati provenienti dal mercato (reclami, feedback dei clienti, feedback del Reparto commerciale) per identificare trend di performance o potenziali segnali di rischio non emersi in fase di test.

Il candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Diploma ad indirizzo tecnico 
  


• Aver maturato esperienza in ruolo analogo in azienda di stampaggio ad iniezione
  


• Lettura del disegno tecnico
  


• Conoscenza dei sistemi di misura
  


• Capacità di lavorare in team
  


• Utilizzo basilare di PC e strumenti informatici
  

Sede di lavoro: Loreto (AN)

Si richiede autorizzazione al trattamento dei dati personali contenuti nel mio curriculum vitae in base all’art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e all’art. 13 del Regolamento UE 2016/679, in tema di “Codice in materia di protezione dei dati personali”.