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PermanentBracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. The Group’s main products are contrast agents sold in over 100 countries, both directly and indirectly through branches, joint ventures and license and distribution agreements.
Il/la Equipment & Utility Validation Specialist sarà responsabile delle attività di qualifica e convalida di apparecchiature di impianto, utilities e strumenti che hanno impatto sulla qualità del prodotto (ad esclusione della strumentazione di laboratorio), assicurando il rispetto dei requisiti GMP e il mantenimento dello stato di convalida di impianti, sistemi e processi.Principali Responsabilità e Attività
Esegue attività di qualifica e convalida di apparecchiature produttive, utilities e strumenti critici per la qualità
Redige, revisiona e gestisce la documentazione di qualifica e convalida (piani, protocolli, rapporti e follow-up)
Esegue in campo i protocolli di qualifica e convalida, gestendo eventuali deviazioni e cambiamenti intervenuti
Garantisce il mantenimento dello stato di convalida di impianti, sistemi e processi, inclusi i sistemi annessi
Supporta le attività di risk assessment, gestione delle deviazioni, incidenti di qualità, CAPA e change control
Collabora con le funzioni aziendali coinvolte (Quality, Engineering, Produzione) per assicurare la conformità normativa e il miglioramento continuo
Formazione ed esperienza pregressa
Laurea in discipline scientifiche
Conoscenza fluente della lingua inglese
Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (Pacchetto Office)
Conoscenza dei principi GMP e delle metodologie di qualifica e convalida di impianti e utilities
Soft Skills – Valori e Comportamenti Aziendali
Attitudine al lavoro in team
Capacità di problem solving e analisi
Orientamento ai risultati e senso di responsabilità
Buone capacità relazionali e comunicative
Attitudine al cambiamento e al miglioramento continuo
Capacità di gestione dello stress
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At Bracco, we believe in the values of diversity and inclusion. We respect and celebrate the diversity of our people and their experiences, ensuring a fair opportunity for all.
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