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Per importante azienda farmaceutica del territorio di Latina cerchiamo un tirocinante laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche da inserire in tirocinio presso il reparto Supply Chain Responsabilità:
Supporta il Logistics Quality Compliance Specialist nel: 1. Garantire l'allineamento della documentazione dell'area Logistics alle cGxP e Normativa di Legge attraverso:
• Il puntuale aggiornamento della documentazione in uso nell'area Logistics in linea con quanto previsto dalle cGxP e Normativa di Legge.
• La verifica del corretto utilizzo della documentazione (ddt, pick & pack list, form, allegati operativi, logbook) e la compilazione nei tempi previsti ed in linea con quanto richiesto dalle Procedure Interne e Norme di riferimento. 2. Garantire il rispetto delle procedure e delle Normative in vigore in materia cGxP durante l'esecuzione delle attività operative sostenendo:
• La formazione dei nuovi assunti.
• Il puntuale addestramento e aggiornamento del personale della Logistica.
• Ispezioni e verifiche periodiche delle attività eseguite dal personale operante nell'area e sulla documentazione prodotta.
• Il monitoraggio del corretto deposito e stoccaggio delle materie, prodotti e materiali in funzione dei requisiti di mantenimento. 3. Garantire il miglioramento continuo del livello di Compliance dell'area presidiata, delle attività e dei sistemi associati mediante:
• La partecipazione e promozione di incontri per l'aggiornamento e miglioramento degli standard in materia di compliance cGxP.
• La partecipazione alle riunioni di VCR per la valutazione degli aspetti Quality della documentazione e delle operazioni.
• La gestione dei complaints logistici aprendo nuovi eventi nel sistema aziendale per la registrazione delle non conformità logistiche e supportando enti esterni per investigazioni e/o report.
• L'esecuzione puntuale e conforme delle azioni previste da VCR, CR e CAPA.
• L'apertura e gestione di CR per l'aggiornamento delle SOP dell'area Logistics per gli aspetti cGxP.
• Il monitoraggio del livello di apprendimento delle tematiche in materia cGxP attraverso la somministrazione di test e questionari e la pianificazione e somministrazione di training volti ad aumentarne la padronanza.
• Il Proporre e coordinare azioni di miglioramento volte ad aumentare il livello di Compliance. 4. Sostenere gli audits sia interni che esterni in materia cGxP assicurando:
• La registrazione delle anomalie e/o gap identificati durante gli audit.
• La pianificazione delle attività in risposta alle osservazioni ricevute.
• L'aggiornamento dello stato di avanzamento delle azioni assegnate ed il completa Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo Disponibilità oraria: Totale disponibilità Patente: B Mezzo di trasporto: Auto,
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